在臨床操作中,防返流注射針若出現(xiàn)針座脫落,可能導(dǎo)致藥液泄漏、針頭殘留等問題,引發(fā)醫(yī)療事故。因此,通過針座拉力測試儀對針座連接強(qiáng)度進(jìn)行嚴(yán)格檢測,是確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、滿足臨床安全需求的必要環(huán)節(jié)。大同地區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及第三方檢測機(jī)構(gòu),均需依賴這類設(shè)備完成產(chǎn)品質(zhì)量把控,保障上市產(chǎn)品的可靠性。
該測試儀需具備精準(zhǔn)的拉力測量能力,可設(shè)置適配不同規(guī)格防返流注射針的拉力范圍與加載速率。測試過程中,能實(shí)時采集并顯示拉力數(shù)據(jù),自動記錄峰值拉力值,為結(jié)果判定提供客觀依據(jù)。其精度需滿足醫(yī)療檢測的嚴(yán)苛要求,確保測試結(jié)果的可靠性與重復(fù)性,避免因數(shù)據(jù)誤差影響產(chǎn)品質(zhì)量判斷。
使用時,需先將防返流注射針的針座與針管/針頭部分分別固定于測試儀的夾具中,保證固定位置準(zhǔn)確且不損傷樣品結(jié)構(gòu)。隨后按規(guī)范設(shè)置加載速率,勻速施加拉力直至連接部位分離或達(dá)到預(yù)設(shè)閾值,測試儀自動記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)。大同地區(qū)的檢測人員需嚴(yán)格遵循操作流程,同時定期對測試儀進(jìn)行校準(zhǔn),確保設(shè)備處于精準(zhǔn)狀態(tài)。
除設(shè)備校準(zhǔn)外,樣品準(zhǔn)備需符合檢測規(guī)范——選取無損傷、符合生產(chǎn)工藝的樣品,避免因樣品本身缺陷影響測試結(jié)果。操作人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉設(shè)備操作及結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn),確保檢測過程的規(guī)范性。
防返流注射針針座拉力測試儀是大同地區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量管控體系中的重要一環(huán),它通過精準(zhǔn)檢測針座連接強(qiáng)度,為防返流注射針的臨床安全提供技術(shù)支撐,助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械行業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,滿足監(jiān)管要求與市場需求。