針管強(qiáng)度檢測(cè)的必要性
防返流注射針的針管需同時(shí)滿足兩方面要求:一是自身結(jié)構(gòu)強(qiáng)度(徑向抗壓、軸向抗拉伸、彎曲耐受度),二是與防返流組件結(jié)合處的密封強(qiáng)度。不同規(guī)格針管(如不同長(zhǎng)度、管徑)的強(qiáng)度閾值差異顯著,僅靠人工檢測(cè)難以精準(zhǔn)量化,因此需專用設(shè)備實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、高精度檢測(cè)。
設(shè)備核心功能與技術(shù)特點(diǎn)
大同地區(qū)應(yīng)用的針管強(qiáng)度檢測(cè)設(shè)備,核心圍繞多維度檢測(cè)、精準(zhǔn)控制、自動(dòng)化流程設(shè)計(jì):
1. 多維度強(qiáng)度檢測(cè):可同時(shí)完成針管徑向壓力(模擬注射管壁承壓)、軸向拉力(避免穿刺斷裂)、彎曲角度(驗(yàn)證操作穩(wěn)定性)測(cè)試,以及防返流組件的密封強(qiáng)度測(cè)試;
2. 精準(zhǔn)參數(shù)控制:搭載高精度傳感器(壓力、位移精度達(dá)0.01N/0.01mm級(jí)別),測(cè)試力/位移誤差控制在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi);
3. 自動(dòng)化流程:智能系統(tǒng)自動(dòng)完成樣品固定、參數(shù)調(diào)用、測(cè)試執(zhí)行、結(jié)果判定,減少人工誤差;
4. 數(shù)據(jù)追溯:內(nèi)置存儲(chǔ)模塊記錄每批次檢測(cè)參數(shù)、結(jié)果,支持導(dǎo)出電子報(bào)告或打印,滿足追溯要求。
設(shè)備還具備適配性強(qiáng)(兼容不同規(guī)格針管,更換夾具即可切換型號(hào))、操作便捷(直觀人機(jī)界面,無需復(fù)雜培訓(xùn))、合規(guī)性符合(參照醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))等特點(diǎn),適合生產(chǎn)線批量檢測(cè)。
檢測(cè)流程與應(yīng)用場(chǎng)景
檢測(cè)流程清晰:樣品固定→參數(shù)設(shè)置→測(cè)試執(zhí)行→結(jié)果判定→記錄生成。合格樣品進(jìn)入下一工序,不合格樣品自動(dòng)標(biāo)記,檢測(cè)記錄同步存儲(chǔ)。
這類設(shè)備主要應(yīng)用于:大同及周邊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)線質(zhì)量管控)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)入廠檢驗(yàn)(驗(yàn)證采購(gòu)器械質(zhì)量)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)(常規(guī)檢測(cè)服務(wù))。
應(yīng)用意義
設(shè)備從源頭控制針管強(qiáng)度不合格問題,保障臨床操作安全;幫助生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化工藝,提升產(chǎn)品質(zhì)量;符合醫(yī)療器械生產(chǎn)流通的質(zhì)量管控規(guī)定,助力企業(yè)通過合規(guī)檢查。
隨著醫(yī)療行業(yè)對(duì)器械質(zhì)量要求的提升,大同地區(qū)的防返流注射針針管強(qiáng)度檢測(cè)設(shè)備正持續(xù)優(yōu)化技術(shù),為醫(yī)療安全筑牢質(zhì)量防線,成為醫(yī)療器械質(zhì)量管控體系中不可或缺的一環(huán)。