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醫療器械正負壓測試儀檢測方法

發布時間:25-08-21     文章作者:威夏科技

準備工作

1. 儀器校準:確保正負壓測試儀已按照規定的周期進行校準,在校準有效期內使用。查看儀器顯示屏,確認各項參數顯示正常,電量或電源連接穩定。

2. 連接測試管路:根據被測醫療器械的接口類型,選擇適配的連接管路。將測試儀的正壓輸出口、負壓輸出口分別通過管路與被測器械的相應接口緊密連接,確保連接牢固,無漏氣現象。

3. 設置測試參數:依據被測醫療器械的規格要求,在測試儀上設置合適的正壓、負壓測試值以及穩定時間等參數。例如,對于某類吸引裝置,可能設置負壓測試值為 -40kPa,正壓測試值根據實際應用場景設定,穩定時間設為30秒。

正壓測試

1. 啟動正壓測試:設置好參數后,點擊測試儀操作界面上的正壓測試啟動按鈕,測試儀開始向被測醫療器械輸出正壓。觀察測試儀顯示屏上正壓數值的變化,壓力應平穩上升至設定值。

2. 觀察與記錄:在正壓達到設定值并穩定的過程中,觀察被測醫療器械是否出現泄漏、變形等異常情況。若有異常,立即停止測試。若無異常,使用測試儀自帶的記錄功能或人工記錄正壓穩定后的壓力數值、被測器械外觀狀態等數據。

3. 測試結束:達到設定的穩定時間后,點擊停止按鈕,測試儀緩慢釋放正壓,直至壓力降為零。

負壓測試

1. 啟動負壓測試:正壓測試完成后,點擊測試儀操作界面上的負壓測試啟動按鈕,測試儀開始抽取被測醫療器械內部空氣,形成負壓環境。同樣觀察顯示屏上負壓數值的變化,應平穩下降至設定值。

2. 觀察與記錄:當負壓達到設定值并穩定期間,觀察被測器械有無空氣倒灌、結構損壞等問題。記錄穩定后的負壓數值及器械狀態數據。

3. 測試結束:穩定時間結束,點擊停止按鈕,測試儀緩慢恢復常壓狀態。

結果分析

將記錄的正壓、負壓測試數據與被測醫療器械的標準要求進行對比。若測試數據在標準范圍內,且測試過程中器械無異常現象,則判定該醫療器械的正負壓性能符合要求;若數據超出范圍或出現異常,需對被測器械進行檢查和維修,重新進行測試。

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