1. 折斷力大小:這是核心指標。安瓿在臨床使用時,需醫護人員手工折斷以獲取藥液。若折斷力過大,可能導致醫護人員操作困難,甚至在用力過程中使安瓿破碎,造成玻璃碎屑混入藥液或傷害使用者;若折斷力過小,安瓿在生產、運輸等環節可能因輕微碰撞就意外折斷,致使藥品泄漏或污染。測試儀能精確測量出折斷安瓿所需的力值,以確保其符合相關標準規定的范圍,保障使用的便利性與安全性。
2. 折斷部位的穩定性:在測量折斷力過程中,可觀察安瓿折斷部位是否規則、穩定。理想情況是安瓿在特定部位沿預定方向整齊折斷,不會出現多處斷裂、碎片飛濺等異常。測試儀通過模擬實際折斷操作,檢測折斷部位的一致性,有助于發現安瓿在設計或制造工藝上的缺陷,如壁厚不均勻、頸部應力分布不合理等,這些問題可能影響折斷部位的穩定性,進而威脅藥品使用安全。
3. 反復折斷性能:考慮到安瓿在生產和儲存過程中可能經歷多次搬運、震動等情況,測試儀可模擬一定次數的類似操作后,再次測量折斷力及觀察折斷情況。通過檢測安瓿在經歷這些過程后的反復折斷性能,評估其在實際流通和存放環境下的可靠性。若安瓿在多次模擬操作后折斷力變化過大或折斷情況變差,說明其質量穩定性欠佳,可能需要對生產工藝或材料進行改進。 這些指標綜合反映了安瓿的質量特性,對保障藥品包裝的安全性和易用性具有重要意義。