一、范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了縫合針彈性韌性測試儀的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測定縫合針彈性與韌性的測試儀。
二、規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
三、術(shù)語和定義
1. 彈性:縫合針在受力變形后,去除外力能恢復(fù)其原來形狀和尺寸的能力。
2. 韌性:縫合針抵抗沖擊載荷而不致斷裂的能力。
四、技術(shù)要求
1. 外觀:測試儀應(yīng)外觀整潔,無明顯劃痕、毛刺等缺陷。各部件連接牢固,操作按鈕靈活可靠。
2. 測量精度:力值測量精度應(yīng)不低于±1%,位移測量精度應(yīng)不低于±0.01mm 。
3. 加載速度:加載速度應(yīng)能在規(guī)定范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào),且速度波動范圍不超過設(shè)定值的±5%。
4. 彈性測試:測試儀應(yīng)能模擬縫合針實際使用中的彎曲受力情況,準(zhǔn)確測量其彈性恢復(fù)性能。
5. 韌性測試:能提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求的沖擊試驗條件,準(zhǔn)確評估縫合針的韌性。
五、試驗方法
1. 外觀檢查:通過目力觀察和手動操作進(jìn)行檢查。
2. 測量精度試驗:使用標(biāo)準(zhǔn)測力裝置和位移測量標(biāo)準(zhǔn)器具,對測試儀的力值和位移測量精度進(jìn)行校準(zhǔn)和驗證。
3. 加載速度試驗:采用速度測量儀器,測量不同設(shè)定加載速度下的實際速度,計算速度波動范圍。
4. 彈性和韌性測試方法:按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)試驗?zāi)P?,將縫合針安裝在測試儀上,進(jìn)行彈性和韌性測試,記錄相關(guān)數(shù)據(jù)并分析。
六、檢驗規(guī)則
1. 出廠檢驗:每臺測試儀應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格,并附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證明后方可出廠。出廠檢驗項目包括外觀、測量精度、加載速度等。
2. 型式檢驗:在新產(chǎn)品投產(chǎn)、原材料或工藝有重大改變、停產(chǎn)超過半年恢復(fù)生產(chǎn)等情況下應(yīng)進(jìn)行型式檢驗。檢驗項目為本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部技術(shù)要求。
七、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存
1. 標(biāo)志:測試儀應(yīng)在明顯位置標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、制造日期等信息。
2. 包裝:產(chǎn)品應(yīng)采用防潮、防震包裝,確保在運(yùn)輸過程中不受損壞。
3. 運(yùn)輸:產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中應(yīng)防止劇烈震動、碰撞和雨、雪侵襲。
4. 貯存:產(chǎn)品應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)良好的倉庫內(nèi),避免與腐蝕性物質(zhì)接觸。