一、測試準備
1. 儀器設備:確保注射針針尖刺穿力測試儀處于正常工作狀態,檢查儀器的顯示、傳動等部件是否正常,精度是否符合要求,并進行校準。
2. 測試樣本:選取一定數量具有代表性的注射針作為測試樣本,樣本應隨機抽取,涵蓋不同批次和規格。
3. 輔助材料:準備符合標準要求的模擬皮膚材料,模擬皮膚的材質、厚度、硬度等參數應與實際使用場景接近。
二、測試步驟
1. 安裝樣本:將注射針牢固地安裝在測試儀的夾具上,確保針頭安裝端正,無傾斜或松動,保證測試過程中針頭不會發生位移。
2. 放置模擬皮膚:把模擬皮膚平整地放置在測試儀的工作臺上,調整模擬皮膚位置,使其中心與注射針針尖垂直對應。
3. 設置測試參數:根據注射針的規格和測試標準,在測試儀上設置合適的測試參數,如測試速度、位移距離等。一般測試速度設定在一定范圍內,以模擬實際穿刺過程。
4. 開始測試:啟動測試儀,注射針針尖以設定速度垂直向下穿刺模擬皮膚。測試儀實時記錄針尖穿刺過程中的力值變化,并在穿刺完成后,自動顯示并記錄最大刺穿力數值。
5. 重復測試:對每個樣本注射針按照上述步驟重復測試多次,一般每個樣本測試3 - 5次,以獲取較為準確和穩定的數據。每次測試完成后,需更換模擬皮膚位置或更換新的模擬皮膚,避免因模擬皮膚局部損傷影響測試結果。
三、數據處理與結果判定
1. 數據記錄:將每次測試得到的刺穿力數據準確記錄下來,形成測試數據記錄表。
2. 數據分析:計算每個樣本多次測試數據的平均值、標準差等統計參數,評估數據的離散程度和穩定性。
3. 結果判定:將測試得到的刺穿力數據與相應的標準要求進行對比。若樣本的刺穿力平均值及離散范圍均符合標準規定,則判定該批次注射針針尖刺穿力性能合格;若有任何一個樣本數據超出標準范圍,則判定該批次產品存在質量問題,需進一步分析原因或進行更多樣本測試。