測試環(huán)境要求
通常需在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下進(jìn)行,溫度控制在 15℃ - 35℃,相對(duì)濕度為 20% - 80% 。這樣的環(huán)境條件能保證測試結(jié)果的一致性和可靠性,避免因環(huán)境因素干擾對(duì)采血針牢固度判斷的準(zhǔn)確性。
測試方法與指標(biāo)
1. 針座與針管連接牢固度
采用拉力測試法,將采血針針座固定,對(duì)針管施加軸向拉力。一般要求在規(guī)定拉力值(如 10N - 20N,具體數(shù)值依采血針規(guī)格而定)下,持續(xù)一定時(shí)間(如 15s - 30s),針座與針管不應(yīng)分離,且連接處不應(yīng)出現(xiàn)松動(dòng)、裂縫等影響使用的異常情況。
2. 護(hù)套與針座連接牢固度
同樣使用拉力測試,將護(hù)套固定,對(duì)針座施加拉力。在特定拉力(如 5N - 10N)及持續(xù)時(shí)間(如 10s - 20s)條件下,護(hù)套與針座不應(yīng)脫離,護(hù)套也不應(yīng)出現(xiàn)破損等現(xiàn)象,以確保在采血前護(hù)套能有效保護(hù)針管不受污染和損傷。
3. 活塞與針筒連接牢固度(若為自毀式采血針等帶活塞結(jié)構(gòu))
對(duì)活塞施加軸向推力或拉力,在一定力度(如 5N - 15N)和時(shí)間(如 10s - 20s)下,活塞與針筒應(yīng)保持良好連接,不發(fā)生脫落、滑動(dòng)異常等情況,保證采血過程中活塞能正常工作,實(shí)現(xiàn)血液抽取和劑量控制。
重復(fù)性與準(zhǔn)確性要求
測試儀本身需具備良好的重復(fù)性和準(zhǔn)確性。對(duì)同一批次合格采血針進(jìn)行多次測試,測試結(jié)果的偏差應(yīng)控制在極小范圍內(nèi)(如 ±5%),確保每次測試結(jié)果真實(shí)反映采血針的牢固度情況,為產(chǎn)品質(zhì)量判定提供可靠依據(jù)。同時(shí),測試儀需定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),以保證其各項(xiàng)性能始終符合標(biāo)準(zhǔn)要求。