輸液器作為醫(yī)療過程中極為重要的器具,其質(zhì)量關(guān)乎患者的安全與治療效果。輸液器泄漏正壓測試儀用于檢測輸液器承受正壓時的泄漏情況,以下是其合格標準:
一、測試環(huán)境
1. 溫度:應在(23±2)℃的環(huán)境溫度下進行測試,以確保測試結(jié)果不受溫度波動影響,使測試數(shù)據(jù)具有準確性和可重復性。
2. 濕度:相對濕度保持在(50±10)% 的范圍內(nèi),避免因濕度過高或過低導致輸液器材料性能變化,從而影響泄漏測試結(jié)果。
二、測試儀性能要求
1. 壓力測量精度:測試儀壓力測量的精度應達到±0.5kPa,確保能準確測量輸液器在正壓下的壓力數(shù)值,為判斷是否泄漏提供可靠依據(jù)。
2. 壓力控制穩(wěn)定性:在測試過程中,測試儀輸出的正壓力應能保持穩(wěn)定,波動范圍不得超過±1kPa,保證輸液器所承受壓力穩(wěn)定,避免因壓力波動造成誤判。
三、輸液器測試合格標準
1. 連接部位:將輸液器與測試儀連接,向輸液器施加 200kPa 的正壓力,持續(xù) 15 秒。連接部位,如輸液管與針頭、輸液管與滴斗等連接處,應無液體泄漏現(xiàn)象。輕微的滲漏都可能導致細菌進入輸液系統(tǒng),危害患者健康,所以連接部位必須保證嚴格密封。
2. 管路本體:同樣在 200kPa 正壓力下持續(xù) 15 秒,輸液器管路本體不能有任何可見的液體滲出。管路的完整性至關(guān)重要,微小的破損或泄漏在臨床使用中可能導致輸液不暢、藥物浪費甚至引發(fā)醫(yī)療事故。
3. 排氣裝置:帶有排氣裝置的輸液器,在上述正壓條件下,排氣裝置應能正常工作且不發(fā)生泄漏。排氣裝置需保證在排除空氣的同時,阻止液體流出,以維持輸液過程的順暢與安全。
只有符合上述所有合格標準的輸液器,才能確保在臨床輸液過程中安全可靠地使用,避免因泄漏而產(chǎn)生的各種風險,保障患者的醫(yī)療安全。