首先,在設(shè)計與制造方面,要遵循相關(guān)的機械制造標(biāo)準。測試儀應(yīng)具備良好的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性,其外殼、測試腔體等部件的材質(zhì)要堅固耐用,能承受一定強度的壓力且不易變形,以保證測試過程的穩(wěn)定性和準確性。
從性能指標(biāo)角度,測試儀的壓力測量精度至關(guān)重要。需符合醫(yī)用檢測設(shè)備高精度要求的標(biāo)準,壓力測量誤差要控制在極小范圍內(nèi),例如在規(guī)定測試壓力區(qū)間內(nèi),誤差應(yīng)不超過±0.5kPa ,以便精確檢測輸液器在不同正壓下的泄漏情況。其壓力輸出范圍也需符合標(biāo)準規(guī)定,要能夠覆蓋輸液器實際使用中可能承受的正壓范圍,通常應(yīng)至少滿足0 - 300kPa 的輸出范圍,以模擬各種可能的臨床輸液場景。
測試儀對泄漏檢測的靈敏度同樣有標(biāo)準要求。應(yīng)能精準檢測到極細微的泄漏,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準,對于規(guī)定孔徑的模擬泄漏,測試儀要能可靠地檢測并作出響應(yīng),如能檢測到直徑0.1mm 及以下微小泄漏孔產(chǎn)生的泄漏量變化。
在電氣安全方面,測試儀要滿足醫(yī)用電氣設(shè)備的安全標(biāo)準。必須具備完善的接地保護措施,防止漏電對操作人員和被測輸液器造成安全隱患。其電氣絕緣性能也要符合標(biāo)準規(guī)定,在潮濕、高溫等不同環(huán)境條件下,都能保證電氣系統(tǒng)穩(wěn)定運行且無漏電風(fēng)險。
此外,測試儀的操作界面設(shè)計應(yīng)符合人體工程學(xué)和易用性標(biāo)準。操作應(yīng)簡單便捷,顯示信息清晰明了,方便操作人員快速準確讀取測試數(shù)據(jù),同時要有良好的人機交互體驗,如配備直觀的按鍵或觸摸操作界面,便于設(shè)置測試參數(shù)和記錄測試結(jié)果。