測試準備
1. 設備選擇:需使用高精度的推力測試儀器,其精度應能準確測量微小推力變化,量程要涵蓋安全注射器推桿可能產生的推力范圍。同時,確保儀器經過校準且在校準有效期內,以保證測量數據的準確性。
2. 樣品準備:選取具有代表性的安全注射器樣品,數量應滿足統計學要求,一般不少于10個。檢查樣品外觀,確保無明顯損壞、變形等影響測試結果的缺陷。
測試環境
1. 溫濕度控制:測試環境的溫度應保持在23℃±2℃,相對濕度維持在50%±10% 。溫濕度的波動可能影響注射器材料的物理性能,進而對推桿推力產生影響。
2. 清潔無干擾:測試場地應保持清潔,避免灰塵、雜質等污染注射器,同時要遠離強電磁干擾源,防止對測試儀器造成干擾。
測試過程
1. 安裝固定:將安全注射器穩固安裝在測試儀器的夾具上,確保注射器的軸線與推力施加方向一致,避免因安裝偏差導致測試結果不準確。
2. 推力施加:以緩慢、均勻的速度施加推力,模擬實際使用中推桿的推進過程。速度一般控制在每秒0.5 - 1毫米,過快的速度可能會產生慣性力,影響測試數據的真實性。
3. 數據記錄:在推桿推進過程中,實時記錄測試儀器顯示的推力數值。重點記錄開始推動推桿時的初始推力、推桿平穩推進階段的推力以及推桿接近最大行程時的推力。每個樣品需重復測試3次,取平均值作為該樣品的測試結果。
結果分析與判定
1. 對比標準:將測試所得的推力數據與相關標準或產品設計要求進行對比。若推力過小,可能導致藥液無法正常推出;推力過大,則可能給使用者帶來操作困難,甚至損壞注射器。
2. 差異分析:對于測試結果超出標準范圍的樣品,需仔細分析原因。可能是注射器制造工藝問題,如推桿與筒身配合過緊或過松;也可能是材料性能偏差,需進一步排查確定,以保障安全注射器的質量與使用性能。