模擬皮膚通常由與真實皮膚物理特性相近的材料制成,比如具有類似的彈性、韌性和厚度。其材質能模擬真實皮膚在被穿刺時的阻力和變形情況。
用模擬皮膚測試針尖鋒利度具有諸多優勢。從可重復性角度來看,真實皮膚樣本獲取不便且每塊皮膚特性存在差異,而模擬皮膚能保證每次測試的條件相對一致,可重復性高,結果更具可比性。從成本方面考量,真實皮膚來源受限且處理保存成本高,模擬皮膚成本相對較低,能多次使用,大大降低測試成本。
測試時,準備好模擬皮膚樣本,將其固定在合適的測試裝置上。把待測試的針安裝在能精確控制力度和位移的儀器上,以設定好的速度和力度垂直穿刺模擬皮膚。通過儀器記錄穿刺過程中針尖所受的力,力越小說明針尖越容易穿透模擬皮膚,鋒利度越高;也可觀察穿刺后模擬皮膚上形成的穿刺孔形態,若孔邊緣整齊、光滑,無過多撕扯痕跡,也表明針尖鋒利度較好。
不過,模擬皮膚與真實皮膚仍存在一定差異。真實皮膚結構復雜,有多層細胞組織,且各部位皮膚特性有所不同,模擬皮膚雖盡量模擬其物理特性,但難以完全復制真實皮膚的生物活性和微觀結構。所以,模擬皮膚測試結果可作為重要參考,但不能完全等同于在真實皮膚上的表現。為全面評估針尖鋒利度,還可結合其他測試方法,如在動物模型或人體志愿者(需遵循倫理規范)上進行少量測試,以更準確地判斷針尖鋒利度是否符合實際使用需求。