一、國際標準
1. ISO 7864：這一標準對注射針的物理特性測試方法有著詳細規定，其中涉及剛性測試部分。它規范了測試過程中使用的儀器設備精度要求，例如對于加載力的測量儀器，需具備高精度，以確保所施加和測量的力準確。同時，明確了測試環境條件，一般要求在標準室溫（通常23℃ ± 2℃）和相對濕度（如50% ± 5%）環境下進行，減少環境因素對測試結果的干擾。在測試步驟方面，詳細說明了如何將注射針固定，以及加載力的施加方式與速度，以保證測試過程的一致性和可重復性。
二、國家標準
1. 國內等同采用 ISO 7864 的相關標準：國內在剛性測試方面，很大程度上等同采用了ISO 7864的內容，以與國際接軌，確保測試標準的通用性和一致性。這有助于國內注射針產品在國際市場上的流通與質量認可。
2. 特定補充標準：根據國內實際情況和行業發展需求，還制定了一些補充標準。這些標準可能更側重于不同規格注射針剛性要求的細化，針對不同用途（如普通注射、特殊醫療注射等）的注射針，會在剛性指標上給出更具針對性的范圍。例如，用于肌肉注射的注射針，由于需要穿透一定厚度的肌肉組織，其剛性要求會相對較高且有具體數值范圍界定；而用于皮內注射的注射針，因其主要作用于皮膚表層，剛性要求相對較低，且標準會對其偏差范圍有嚴格規定，以保證注射操作的安全性和準確性。
通過遵循這些國際和國家標準，能夠科學、準確地對注射針剛性進行測試，保障注射針產品質量，為醫療安全提供有力保障。
