一次性使用高壓造影注射器產(chǎn)品性能研究應(yīng)提供產(chǎn)品性能研究資料，包括有效性、安全性指標(biāo)和其他質(zhì)量控制相關(guān)指標(biāo)的確定依據(jù)，采用的標(biāo)準(zhǔn)或方法，采用的理由和理論依據(jù)。根據(jù)產(chǎn)品的性能特點(diǎn)，制定適合該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和檢驗(yàn)方法。
產(chǎn)品的性能分析指標(biāo)主要包括一些但不僅僅限于通過(guò)以下幾個(gè)幾點(diǎn)：外觀、保護(hù)套、保護(hù)帽、與外界隔離（如適用）、魯爾圓錐接頭、微粒產(chǎn)生污染、造影注射器（潤(rùn)滑劑、透明度、刻度線與標(biāo)志、圓錐接頭、密合性）、穿刺式吸藥器瓶塞穿刺器及進(jìn)氣器件、管式吸藥器、連接系統(tǒng)管路（尺寸、連接一個(gè)牢固性、密合性、單向閥）、可萃取以及金屬技術(shù)含量、酸堿度、易氧化物、環(huán)氧乙烷作為殘留（如適用）、無(wú)菌、細(xì)菌具有內(nèi)毒素。
高壓造影注射器 魯爾圓錐接頭
一次性使用高壓造影注射器產(chǎn)品魯爾圓錐接頭物理性能檢測(cè)方法：6%魯爾圓錐接頭測(cè)試儀、魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 、魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀
魯爾圓錐接頭測(cè)試項(xiàng)目：魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開(kāi)扭矩、易裝配性、抗滑絲性、抗過(guò)載性、應(yīng)力開(kāi)裂、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負(fù)壓空氣泄漏等各項(xiàng)性能。
威夏科技ZZ80369-C魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 、ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 、可一機(jī)測(cè)試項(xiàng)目可達(dá)10項(xiàng)，正負(fù)壓皆可測(cè)，多功能一體機(jī)。
魯爾圓錐接頭測(cè)試儀
魯爾圓錐接頭測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：
GB∕T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求
GB T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第2部分 鎖定接頭
ISO 80369-1～20
6%魯爾圓錐接頭測(cè)試儀、魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀 、魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀 技術(shù)參數(shù)：
操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文
可編程控制器：PLC/ARM
軸向力：1～100N，誤差不大于±0.5%讀數(shù)；
內(nèi)水水壓：200kPa～400kPa，誤差不大于±0.5%讀數(shù)；
扭 矩：0.01Nm～0.50Nm，誤差不大于±0.5%。
正壓泄漏率分辨率：0.00001Kpa。
負(fù)壓泄漏率分辨率：0.00001Kpa。
魯爾圓錐接頭測(cè)試儀
產(chǎn)品凈重：20kg
外觀尺寸：440×350×415（mm）
電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）
整機(jī)功率：70W
觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率
傳感器：高精度力值傳感器
測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置
