一、撓度測試的必要性
混懸液針的核心性能指標(biāo)之一是撓度穩(wěn)定性。在臨床注射過程中,針頭需承受藥液推送的壓力及組織的反作用力,若剛性不足(撓度超標(biāo)),會(huì)出現(xiàn)明顯彎曲,直接影響注射精度:一方面,彎曲的針頭可能改變藥液流向,無法精準(zhǔn)到達(dá)病灶;另一方面,顆粒易在彎曲處堆積,造成堵塞,導(dǎo)致注射中斷。因此,通過專業(yè)測試儀精準(zhǔn)檢測針頭撓度,是確?;鞈乙横槹踩行褂玫那疤帷?/p>
二、測試儀的核心設(shè)計(jì)與功能
大同注射用混懸液針撓度測試儀針對(duì)混懸液針的特性進(jìn)行了針對(duì)性設(shè)計(jì),核心功能包括:
1. 多規(guī)格適配:支持不同 gauge(如23G、25G等)的混懸液針夾具,滿足多種臨床需求;
2. 精準(zhǔn)力控:可模擬實(shí)際注射壓力范圍(如0.5N-5N),精準(zhǔn)施加測試力,避免過度測試;
3. 高靈敏度檢測:采用位移傳感器實(shí)時(shí)捕捉針頭彎曲位移,測量精度可達(dá)0.01mm,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確;
4. 數(shù)據(jù)化管理:內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,可記錄測試時(shí)間、撓度值等參數(shù),便于追溯與分析。
三、測試原理與操作流程
測試儀的工作原理基于力學(xué)-位移轉(zhuǎn)換:將待測針頭一端固定,另一端施加模擬注射壓力,通過傳感器測量針頭中點(diǎn)(或特定位置)的垂直位移,該位移值即為撓度。具體操作流程如下:
1. 準(zhǔn)備階段:清潔待測針頭,確認(rèn)無變形、破損;
2. 固定針頭:將針頭裝入對(duì)應(yīng)規(guī)格的夾具,確保固定牢固且位置居中;
3. 設(shè)置參數(shù):根據(jù)針頭規(guī)格與臨床需求,設(shè)置測試力值、測試時(shí)長;
4. 啟動(dòng)測試:施加測試力,實(shí)時(shí)觀察撓度變化,記錄穩(wěn)定后的數(shù)值;
5. 結(jié)果判斷:對(duì)比預(yù)設(shè)的合格撓度范圍(如≤0.1mm),判斷針頭是否符合要求;
6. 數(shù)據(jù)導(dǎo)出:將測試數(shù)據(jù)導(dǎo)出為報(bào)告,用于質(zhì)量管控記錄。
四、應(yīng)用價(jià)值與行業(yè)意義
大同注射用混懸液針撓度測試儀的應(yīng)用,不僅幫助生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)針頭質(zhì)量的精準(zhǔn)管控,減少不合格產(chǎn)品流入市場;還能為臨床使用提供可靠保障,降低注射過程中的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),該設(shè)備符合醫(yī)藥行業(yè)對(duì)注射器具性能檢測的規(guī)范要求,助力企業(yè)滿足監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),提升產(chǎn)品競爭力。
隨著混懸液劑型在臨床的廣泛應(yīng)用,對(duì)針頭性能的檢測要求將持續(xù)提升。大同注射用混懸液針撓度測試儀憑借精準(zhǔn)、便捷的特點(diǎn),成為混懸液針生產(chǎn)與質(zhì)量檢測環(huán)節(jié)的重要工具,為藥物安全遞送提供了有力支撐。