注射用混懸液是臨床常用劑型,廣泛用于疫苗、抗生素、生物制劑等領域。與溶液劑不同,混懸液含分散的固體顆粒,這對穿刺針的性能提出了特殊要求:穿刺力是否穩定、適中,直接影響醫護操作體驗、患者注射疼痛,甚至關系到混懸液顆粒完整性(避免穿刺時顆粒破碎導致藥效下降或局部刺激)。大同注射用混懸液針穿刺力測試儀正是針對這一需求設計的專業設備,為混懸液針的質量把控提供可靠支撐。
一、核心定位:適配混懸液針的特殊測試需求
普通穿刺力測試儀多針對溶液劑針設計,難以適配混懸液針的特性(如顆粒對穿刺阻力的影響、針管內徑與顆粒的適配性等)。大同測試儀聚焦混懸液針的測試難點,從場景模擬、力值精準度、適配性三方面實現針對性突破。
二、關鍵技術特點
1. 模擬真實臨床場景,提升測試有效性
- 穿刺介質仿真:采用多層硅膠塊(模擬人體皮膚+肌肉組織),硬度、厚度符合臨床常見注射部位(如手臂、臀部)的真實參數;
- 穿刺速度可調:支持10~50mm/s的速度調節,匹配醫護人員實際操作節奏,避免因速度偏差導致的力值誤差;
- 環境可控:內置溫濕度控制系統,確保測試環境穩定(20~25℃、相對濕度40%~60%),符合行業標準要求。
2. 高精度力值檢測,保障數據可靠性
- 傳感器配置:采用高精度微型力傳感器,量程覆蓋混懸液針常見穿刺力范圍(0~50N),分辨率達0.01N,可捕捉穿刺過程中微小力值變化;
- 多指標采集:自動記錄穿刺峰值力(最大阻力)、平均穿刺力(全程平均阻力)、推進阻力(針體進入介質后的穩定阻力)等關鍵參數,滿足質量控制與研發需求。
3. 全面適配混懸液針規格
- 夾具可調:適配22G~27G等常見混懸液針規格,夾具定位精準,避免針體晃動導致的力值偏差;
- 針管適配:針對混懸液針可能的特殊設計(如針管內壁光滑度、針尖鈍化程度),夾具可兼容不同針管內徑與針尖形狀,確保測試一致性。
4. 智能數據管理
- 測試過程自動生成力值-位移曲線,直觀呈現穿刺過程的阻力變化;
- 支持數據導出(Excel、PDF格式),方便企業質量追溯、科研機構對比分析。
三、應用場景
1. 生產企業質量控制
混懸液針生產企業可通過該測試儀對每批次產品抽樣檢測,確保穿刺力符合藥典及行業規范(如穿刺峰值力≤15N),避免不合格產品流入市場。
2. 科研與研發
- 研究不同混懸液配方(顆粒大小、濃度)對穿刺力的影響,優化藥物顆粒參數;
- 測試新型針管設計(如親水涂層、特殊針尖形狀)的穿刺性能,提升產品競爭力。
3. 醫療機構采購驗證
醫療機構在采購混懸液針前,可通過該測試儀驗證不同品牌/批次產品的穿刺力,選擇操作順暢、患者疼痛小的耗材,提升臨床服務質量。
四、行業意義
注射用混懸液的臨床應用日益廣泛,但其顆粒特性對穿刺針性能的要求不斷提高。大同注射用混懸液針穿刺力測試儀填補了專業測試工具的空白,通過精準把控穿刺力指標,助力提升混懸液針的質量穩定性,最終保障患者用藥的安全性與有效性。
隨著醫藥行業對耗材性能要求的持續升級,大同測試儀將持續優化功能,為混懸液針的研發、生產與臨床應用提供更可靠的技術支撐。