該測試儀的核心功能是精準檢測針頭與針座之間的結合力,涵蓋軸向拉脫力和徑向扭轉力兩大關鍵指標:軸向拉脫力模擬注射時藥物推力或外力牽拉導致的針頭脫離風險,徑向扭轉力則針對針頭旋轉操作(如安裝、調整)中的受力情況。針對混懸液的特殊性,測試儀的加載系統采用高精度伺服電機驅動,能實現勻速、穩定的力加載,避免因加載不均導致的檢測誤差;同時可模擬不同注射場景下的受力曲線,還原實際使用中的力變化過程,讓檢測結果更貼合臨床實際。
考慮到注射用混懸液可能采用不同規格的針頭(如不同 gauge 號),該測試儀配備了可調節的夾具系統,兼容多種針頭尺寸,無需頻繁更換夾具即可完成不同規格產品的檢測,提升了檢測效率。此外,測試儀內置數據采集模塊,能實時記錄力值與位移/角度的變化曲線,檢測數據可導出并存儲,滿足藥企質量追溯體系的要求,也符合國內外藥典對注射劑針頭結合力的檢測規范。
在應用場景上,該測試儀廣泛用于注射用混懸液的研發、生產及質量檢測環節:研發階段可用于驗證新針頭設計的結合強度,優化配方與工藝;生產環節可作為在線或離線檢測設備,對每批產品進行抽樣檢測,確保出廠產品符合質量標準;第三方檢測機構則可利用其高精度特性,為藥企提供公正、可靠的檢測服務。
值得一提的是,該測試儀針對國內注射用混懸液生產的實際需求進行了優化,操作界面簡潔直觀,非專業人員也能快速上手;設備結構緊湊,便于實驗室或生產車間的擺放與維護,降低了企業的使用成本。
總之,大同推出的針座結合力測試儀,通過精準的檢測能力、貼合混懸液特性的設計及合規的數據管理,為注射用混懸液的質量安全提供了有力保障,是藥企提升產品質量、規避安全風險的重要工具。