注射用混懸液是臨床常用劑型，藥物以微粒形式分散于液體中，需通過注射針管搖勻后使用。實際操作中，針管常承受擠壓、彎曲等外力，若韌性不足易出現破裂、不可逆變形，引發漏液、針頭脫落等安全隱患。因此，注射用混懸液針管的韌性測試是保障藥品質量的關鍵環節。大同地區研發的注射用混懸液針管韌性試驗儀，為該類針管的韌性檢測提供了專業解決方案。

一、核心功能：模擬真實場景的量化測試

這款試驗儀聚焦針管韌性的核心指標，可模擬臨床操作中的多種受力狀態，開展針對性測試：

- 抗彎曲韌性測試：模擬針管彎曲時的形變及承受能力，記錄臨界彎曲角度與最大承受力；

- 抗擠壓韌性測試：檢測針管在注射擠壓過程中的變形閾值，判斷是否出現不可逆形變；

- 斷裂韌性測試：評估針管在極端受力下的斷裂極限，明確安全使用邊界。

測試過程中，設備通過精準力控系統施加預設力值/位移，同步監測應力、形變數據，自動記錄最大承受力、臨界形變率等關鍵參數，為韌性評估提供量化依據。

二、技術特點：高精度與適配性兼備

1. 高精度控制

配備高精度力傳感器（精度±0.1%FS）與位移傳感器（精度±0.01mm），測試數據準確可重復，符合藥典及行業標準要求。

2. 多規格適配

兼容1mL、5mL、10mL等不同容量，以及聚丙烯、聚乙烯等材質的針管，更換適配夾具即可快速切換測試規格。

3. 自動化流程

預設參數后自動執行測試，減少人為誤差；測試完成自動生成含數據曲線、關鍵參數的報告，支持導出存儲，便于追溯分析。

4. 安全防護

測試區域設透明防護罩，阻擋碎片飛濺；配備過載保護機制，超量程自動停機報警，保障人員與設備安全。

5. 便捷操作

觸控式界面簡潔直觀，參數設置、測試啟動均通過觸控完成，無需專業編程知識。

三、實際意義：從源頭保障用藥安全

1. 筑牢安全防線

篩選符合韌性要求的針管，避免因變形、破裂導致的藥物輸送不準、漏液等問題，降低臨床風險。

2. 助力合規生產

測試數據可作為GMP認證、質量檢驗的依據，滿足藥品監管部門對注射器械的要求。

3. 優化生產工藝

量化數據（如材質、工藝對韌性的影響）為企業改進配方、優化工藝提供參考，推動產品升級。

4. 規范行業標準

為大同及周邊藥企提供統一測試工具，規范區域內針管韌性檢測流程，提升行業質量水平。

結語

大同注射用混懸液針管韌性試驗儀的應用，填補了區域內該類針管韌性測試的專業設備空白，為藥企質量管控、臨床用藥安全提供了有力支撐。隨著技術迭代，設備將持續優化，更好服務于醫藥產業高質量發展。