不同于普通注射針,注射用混懸液針需承載混懸顆粒的注射壓力,對針體整體剛性、針頭與針座的連接強度要求更高。大同的這臺檢測設備,可針對混懸液針的關鍵部位進行多維度剛性測試:一是針管彎曲強度檢測,通過高精度力傳感器施加定向壓力,測量針管達到特定形變時的臨界力值,判斷其在注射過程中是否易彎曲;二是針頭與針座連接牢固度檢測,模擬實際使用中的扭轉、拉伸應力,驗證連接部位是否會脫落;三是穿刺形變閾值檢測,模擬人體組織穿刺場景,監測針頭刺入過程中的形變范圍,確保注射流暢性。
該設備的技術優勢體現在多個方面:采用閉環控制系統,搭配微應變傳感器與高速數據采集模塊,檢測精度可達0.01N,符合醫藥行業注射劑包裝容器的剛性檢測規范要求;自動化設計實現了從樣品上料、定位校準到結果輸出的全流程無人干預,單批次檢測效率較傳統人工方法提升30%以上,且避免了人工操作的誤差;設備內置數據存儲與追溯系統,可自動記錄每支樣品的檢測參數、時間與批次信息,滿足GMP對質量數據可追溯的要求;此外,設備適配不同規格的混懸液針(如不同長度、管徑的型號),可通過更換夾具快速切換檢測模式,滿足大同及周邊地區醫藥生產企業的多樣化需求。
剛性檢測是混懸液針質量管控的關鍵環節。臨床中,若混懸液針剛性不足,穿刺時可能因彎曲導致藥液無法精準注入病灶,或針頭斷裂殘留體內;生產端,通過設備的精準檢測,可及時剔除不合格產品,避免流入市場后的質量風險,同時為研發環節提供準確的剛性參數,優化混懸液針的材料與結構設計。
大同的這臺剛性檢測設備,廣泛應用于本地及周邊地區的注射用混懸液針生產企業,作為生產線末端的質量篩選工具;也可用于醫藥研發機構的樣品性能測試,輔助新產品的工藝優化;部分第三方醫藥檢測機構也將其納入常規檢測項目,為藥企提供合規的質量驗證服務。
作為針對注射用混懸液針特殊需求開發的專業設備,大同的剛性檢測設備以精準、高效、合規的特點,為醫藥行業的質量管控提供了有力支撐,助力提升混懸液針的臨床使用安全性與產品質量穩定性。