注射用混懸液因含不溶性藥物顆粒，易出現(xiàn)沉降、聚集等問題，直接影響臨床注射流暢性——若流暢性不佳，不僅可能導(dǎo)致注射困難、給藥劑量偏差，還可能增加針頭堵塞風險，威脅用藥安全。大同地區(qū)推出的這款注射用混懸液針流暢性測試儀，正是針對此類制劑的檢測痛點研發(fā)的專業(yè)設(shè)備，為混懸液的質(zhì)量控制與臨床安全提供了可靠支撐。

一、核心設(shè)計：模擬真實臨床場景

該測試儀的核心邏輯是還原臨床注射的真實環(huán)境，避免實驗室檢測與實際用藥的偏差：

- 適配臨床常用針頭規(guī)格（如25G、23G等），可根據(jù)需求調(diào)整針頭型號；

- 模擬人體體溫（37℃±0.5℃），避免溫度對混懸液顆粒分散性的影響；

- 可設(shè)置與手動注射一致的壓力范圍（0.5-5N），精準模擬臨床操作力度。

二、關(guān)鍵功能：多維度評估流暢性

設(shè)備通過高精度傳感器與算法，實現(xiàn)對混懸液流暢性的全面檢測：

1. 定量流暢性檢測：實時監(jiān)測單位時間內(nèi)混懸液注射量，計算“流暢性指數(shù)”，量化評估注射順暢度；

2. 穩(wěn)定性動態(tài)評估：可設(shè)置混懸液不同靜置時間（0min、15min、30min等）后檢測，分析顆粒沉降對流暢性的影響；

3. 堵塞風險預(yù)警：若檢測中出現(xiàn)流速驟降、壓力異常升高，設(shè)備自動記錄堵塞節(jié)點，為配方優(yōu)化提供依據(jù)。

三、應(yīng)用價值：覆蓋研發(fā)到臨床全鏈條

該設(shè)備在制劑全生命周期中發(fā)揮關(guān)鍵作用：

- 研發(fā)階段：對比不同穩(wěn)定劑、顆粒粒徑的流暢性數(shù)據(jù)，快速篩選最優(yōu)配方；

- 生產(chǎn)質(zhì)控：實現(xiàn)批間產(chǎn)品流暢性一致性檢測，避免工藝波動導(dǎo)致的質(zhì)量差異；

- 臨床前評價：模擬不同注射速度、針頭型號下的流暢性，為臨床給藥方案提供參考。

四、技術(shù)優(yōu)勢：精準、高效、易操作

相較于傳統(tǒng)檢測方法，該設(shè)備具備明顯優(yōu)勢：

- 精準度高：采用微米級流量傳感器，檢測誤差控制在±1%以內(nèi)；

- 可重復(fù)性強：標準化操作流程減少人為誤差，同一樣品多次檢測差異極小；

- 操作簡便：可視化界面無需復(fù)雜培訓(xùn)，數(shù)據(jù)自動存儲導(dǎo)出，便于追溯分析。

大同這款注射用混懸液針流暢性測試儀，從臨床需求出發(fā)，以科學檢測為核心，既提升了藥企研發(fā)與質(zhì)控效率，又有效降低了臨床注射風險，為混懸液制劑的質(zhì)量安全筑牢了防線。