一、儀器核心作用：精準評估鍍層結合強度

傳統附著力檢測方法（如劃格法）難以適配注射針細小的針體結構，無法精準量化鍍層與針體的結合力。這款試驗儀專門針對混懸液針的結構特點設計，通過模擬針頭實際使用中的受力場景（如穿刺時的剪切力、藥液流動的摩擦力），實現鍍層附著力的量化檢測，有效解決了行業檢測難題。

二、試驗原理：模擬實際場景的力值量化

儀器采用專用夾具固定待測試針頭，使鍍層測試部位與加載機構精準對位；通過微力加載系統逐漸施加力值，實時監測鍍層狀態變化：當鍍層出現初始脫落（如微小剝離、氣泡產生）時，儀器自動記錄此時的臨界脫落力，以此作為鍍層附著力的核心指標。同時，部分型號配備顯微觀察模塊，可輔助確認鍍層脫落的具體位置與形態，提升結果準確性。

三、關鍵性能指標：適配針頭檢測的精準需求

為滿足不同規格注射用混懸液針的檢測要求，儀器具備以下核心性能：

1. 力值范圍與精度：覆蓋0-5N微小力值（適配常見針頭鍍層檢測），力值精度達±0.1%FS，確保細微力值變化可被精準捕捉；

2. 夾具適配性：可快速更換夾具，適配0.3mm-1.2mm等多種規格的注射針，無需頻繁調整設備；

3. 重復性與穩定性：多次試驗結果誤差≤1%，長期使用性能穩定，滿足批量檢測需求；

4. 數據管理：內置數據存儲模塊，可自動記錄試驗日期、力值、樣品編號等信息，支持導出Excel報告，便于質量追溯。

四、操作要點：規范流程保障結果可靠

1. 樣品準備：取待測試針頭，用無水乙醇清潔表面油污，避免影響鍍層與夾具的接觸；

2. 夾具安裝：將針頭固定于專用夾具，調整加載機構至鍍層測試區域（通常為針體與針座連接部位及針管鍍層段）；

3. 參數設置：輸入針頭規格（直徑、鍍層厚度），選擇試驗模式（剪切力/剝離力）；

4. 試驗執行：啟動儀器，以勻速加載力值（如0.5N/s），實時觀察鍍層狀態；

5. 結果判定：對比臨界脫落力與行業標準要求，判斷鍍層附著力是否合格。

五、應用價值：助力藥品質量與安全管控

1. 生產質控：可用于在線或離線檢測，及時發現鍍層結合力不足的產品，避免不合格品流入市場；

2. 研發優化：為新鍍層工藝（如耐腐蝕鍍層、低吸附鍍層）的驗證提供數據支持，優化工藝參數；

3. 合規保障：符合藥品包裝材料及注射針相關行業規范，滿足GMP對藥品接觸材料的質量控制要求；

4. 安全防護：從源頭避免鍍層脫落污染藥液，保障患者用藥安全。

注意事項

試驗需在穩定環境下進行（溫度20±2℃，相對濕度50±5%）；定期校準儀器力值系統，確保精度；避免樣品受外力碰撞，防止鍍層提前損傷。

大同這款注射用混懸液針鍍層附著力試驗儀，聚焦行業實際需求，以精準、便捷的檢測能力，成為注射用混懸液針生產企業質量管控的重要工具，為藥品安全保駕護航。