核心性能:聚焦穩定性的精準檢測
這款試驗儀圍繞“穿透力穩定性”核心指標,具備多維度關鍵性能:
1. 貼近臨床的環境模擬:可精確設置穿刺速度(10mm/s-50mm/s覆蓋臨床常見操作)、穿刺角度(支持垂直及模擬臨床角度調節),配備復合彈性模擬組織介質(模擬皮膚表皮、真皮及肌肉的彈性模量與厚度),減少環境變量對結果的影響。
2. 量化的穩定性檢測:區別于傳統單次檢測,可實現50次以上重復穿刺,通過高精度力傳感器采集每次穿刺的峰值穿透力度、均值及力-位移曲線,自動計算變異系數(CV值),量化反映穩定性。
3. 超長針適配優化:針對數十厘米長的注射針,設計可調節夾具系統,牢固固定不同長度針體,避免穿刺晃動導致的力值偏差;夾具高度、角度調節范圍廣,適配各類超長針需求。
4. 數據追溯與自動化:內置數據存儲模塊,記錄試驗參數、曲線及統計結果,支持標準格式導出;觸控界面操作簡便,穿刺過程全自動化,減少人為誤差,具備故障自檢功能。
試驗原理:力學傳感+重復驗證
設備工作邏輯基于“精準力學采集+重復穩定性分析”:
將待測超長注射針固定于夾具,調整穿刺角度;模擬組織介質固定在載物臺,啟動后載物臺以設定速度勻速向針尖移動,力傳感器實時監測針尖阻力,記錄穿透峰值力;重復試驗后,分析所有峰值力的離散度,得出穩定性量化結果。
應用場景:覆蓋全鏈條質量管控
該儀器應用于多個領域:
- 生產企業:出廠前抽檢,確保每批次超長針穩定性達標;
- 科研機構:驗證新型針尖設計、材料的性能,優化產品;
- 醫療機構: incoming inspection 復核新批次針的性能,保障臨床安全;
- 第三方檢測:為醫療器械注冊提供權威性能試驗數據。
行業意義:推動安全與標準化
這款試驗儀填補了超長注射針穿透力穩定性檢測的空白,具有多重價值:
- 提升臨床安全:穩定穿透力減少組織損傷、患者疼痛與感染風險;
- 規范檢測標準:提供統一的量化檢測方法,推動產品質量標準化;
- 助力研發升級:精準數據反饋優化針尖結構,提升臨床適用性;
- 全鏈條質量保障:從生產到臨床的檢測支撐,符合醫療器械法規要求。
綜上,大同超長注射針針尖穿透力穩定性試驗儀是專業檢測工具,為注射針行業的質量控制與臨床安全提供了有力支撐,成為相關領域不可或缺的技術裝備。