一、核心功能:精準(zhǔn)檢測(cè)與數(shù)據(jù)管理
該儀器聚焦注射針針座拉力的精準(zhǔn)測(cè)試,功能覆蓋從樣品固定到數(shù)據(jù)追溯的全流程:
1. 高精度拉力測(cè)量:配備量程0-500N的拉力傳感器,測(cè)試精度達(dá)±0.1N,可準(zhǔn)確捕捉針座脫落瞬間的峰值拉力,滿足GB 15811等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求;
2. 模塊化夾具適配:夾具采用可快速更換設(shè)計(jì),適配直徑2mm、3mm等常見(jiàn)注射針針座,表面防滑耐磨處理避免樣品滑動(dòng)或夾具磨損;
3. 可控拉伸速率:支持5-200mm/min速率調(diào)節(jié),可匹配不同標(biāo)準(zhǔn)(如部分標(biāo)準(zhǔn)要求100mm/min),保障測(cè)試條件一致性;
4. 智能數(shù)據(jù)管理:內(nèi)置微電腦系統(tǒng),實(shí)時(shí)顯示拉力曲線、記錄峰值,數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)(支持上百組),可通過(guò)USB導(dǎo)出Excel報(bào)表,方便質(zhì)量追溯。
二、技術(shù)特點(diǎn):穩(wěn)定可靠與操作簡(jiǎn)便
儀器的設(shè)計(jì)兼顧檢測(cè)精度與使用效率:
- 結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性:機(jī)架采用高強(qiáng)度鋁合金,測(cè)試中無(wú)明顯晃動(dòng),保障拉力方向垂直,避免側(cè)向力干擾;
- 智能判斷功能:預(yù)先設(shè)置合格限值(如≥10N),測(cè)試后自動(dòng)顯示“合格/不合格”,減少人工誤差;
- 簡(jiǎn)便操作界面:觸屏設(shè)置速率、限值等參數(shù)直觀易懂,具備自動(dòng)歸零、故障提示功能,降低維護(hù)難度。
三、應(yīng)用場(chǎng)景:覆蓋生產(chǎn)、檢測(cè)與臨床
該儀器服務(wù)三類(lèi)主體,筑牢質(zhì)量防線:
- 生產(chǎn)企業(yè):出廠前抽檢/全檢,確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)后流入市場(chǎng);
- 第三方機(jī)構(gòu):承接質(zhì)量鑒定任務(wù),為市場(chǎng)監(jiān)管提供客觀數(shù)據(jù);
- 醫(yī)療機(jī)構(gòu):入庫(kù)前抽檢,排除不合格產(chǎn)品,保障臨床安全。
四、技術(shù)員操作要點(diǎn)
使用時(shí)需注意細(xì)節(jié)以確保結(jié)果準(zhǔn)確:
1. 夾具校準(zhǔn):更換夾具或樣品時(shí),檢查夾具中心與傳感器軸線重合,避免偏心受力;
2. 樣品固定:針座卡入夾具后保持針管垂直,避免傾斜導(dǎo)致拉力偏差;
3. 參數(shù)復(fù)核:確認(rèn)拉伸速率、限值與樣品標(biāo)準(zhǔn)一致,避免設(shè)置錯(cuò)誤;
4. 數(shù)據(jù)審核:查看拉力曲線,若出現(xiàn)異常波動(dòng)需排查夾具或樣品固定問(wèn)題。
綜上,大同靜脈注射針針座拉力分析儀通過(guò)精準(zhǔn)檢測(cè)與智能管理,為注射針質(zhì)量控制提供可靠支撐,有效降低臨床安全風(fēng)險(xiǎn),符合醫(yī)療器械行業(yè)的嚴(yán)格要求。