GB 15810-2019 是關于一次性使用無菌注射器的國家標準，其中對注射器滑動性測試儀相關標準有諸多規定，以下是具體分析：

測試目的

確保注射器在實際使用中的安全性與可靠性，保證藥物釋放的準確性，避免因滑動性能不佳給醫護人員操作帶來困難以及對患者治療效果產生不良影響，保障患者用藥安全和治療體驗。

測試內容

初始力測試：檢測開始移動活塞所需的力量，即活塞從靜止狀態啟動時要克服的阻力。此為評估滑動性能的關鍵起始指標，初始力過大會使醫護人員注射操作起始時就需較大推力，增加操作難度。

維持力測試：測量保持活塞移動所需的持續力量，即活塞在注射器筒體內持續移動過程中所受的阻力。該力關系到注射的順暢性，維持力穩定且合適，才能保證藥物均勻注射。

測試環境要求

測試用水溫度需保持在 18℃-28℃，此溫度接近人體溫度環境，可模擬注射器實際使用時的溫度條件，確保測試結果準確可靠，因為溫度變化會對注射器材料性能及活塞與筒體間的摩擦力產生影響。

測試儀器要求

機械試驗裝置要能固定住被測注射器，并推動活塞組件保持恒速運動，這需要儀器具備良好的穩定性和精準的運動控制能力，保證測試中注射器位置固定，活塞運動速度穩定且符合標準要求。

能夠記錄活塞組件運動產生的力，精度為全標尺讀數的 1%，以便準確測量活塞滑動過程中所受阻力，為判斷注射器滑動性能是否合格提供準確數據。

測試步驟

從包裝中取出注射器，移動注射器芯桿一次，直至基準線與總刻度容量刻度線相齊，然后退回芯桿使基準線回至零刻度線位置，檢查芯桿初始狀態。

向水槽中加入（23±5）℃水并排出管中空氣，將水和注射器保持在 18℃至 28℃溫度下。

將注射器錐頭與水槽用軟管相連，向注射器中注水至公稱容量，將注射器安裝在測試儀固定的儀器上。

調節注射器和水槽相對位置，使水槽的水平面約與注射器外套的中點平面持平，保證測試中注射器受水的壓力均勻。

排水，直到活塞的基準線與注射器的公稱容量刻度線一致，確保注射器內水量準確。

等待 30 秒，讓注射器在測試環境中充分穩定。

以（100±5）mm/min 的速度啟動試驗裝置，停止試驗裝置時不超過公稱容量的 10%。

合格判定

依據測試得到的力值等數據判斷注射器滑動性能是否符合要求。不同規格、類型的注射器有不同合格標準，一般要求活塞滑動順暢，推動和拉回的力在合理范圍內，無卡滯、異常阻力等現象，否則判定為不合格。