YY/T 0450.3—2016附錄ABC

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測試標準：YY/T 0450.3—2016附錄ABC

YY/T  0450的本部分規定了血管內球囊擴張導管用一次性使用手動式充壓裝置(簡稱“充壓裝 置”)的要求，該產品適用于對 YY 0285.4 所規定的球囊擴張導管的球囊打壓，使其膨脹從而達到擴張 血管或釋放支架的目的。主要用于醫用球囊、充氣球囊、擴張球囊、硅膠球囊、呼吸球囊等的泄露爆破試驗、水壓爆破試驗、試驗壓力-88-1KPa，可進行多工位試驗，試驗過程、結果互不影響。

血管內栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導管的充壓裝置具有與本部分所規定的充壓裝置相類似的結 構。本標準對這些裝置不適用。

試驗壓力：88-1KPa，觸摸屏界面控制

測量精度：±0.5%FS(傳感器精度)

保壓時間：0-9999S任意設定

峰值記錄及數據導出

測試工位：單工位

管路鎖緊方式：手動

試驗介質：純凈水或去離子水；

材質：水槽不銹鋼

測試項目：指針壓力表性能試驗，數字壓力表性能試驗，充壓裝置性能試驗

控制系統：PLC+ARM+變頻器+數字調壓閥控制；

測試軟件1套；

觸摸屏：7英寸K600+內核/點陣式65色800*480分辨率；

測試介質：空氣或者壓縮空氣，空壓機0-0.4MPA（客戶自備）；

高壓氣管：耐壓1.5MPA以上壓力，高精度壓力傳感器和低壓傳感器界面切換；

主機外觀結構配置水槽和不銹鋼托盤，保證測試桌面不泄水，不噴水。

不銹鋼接頭1套魯爾

沖壓速率：出廠已設置好，客戶根據要求可設置更大，界面窗口已放開功能，任意設置

本設備是國家檢驗生產廠家產品性能的高效檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，設定了人機對話各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。另搭配機載打印機，實時顯示測試結果及強度數據。針對測試結果自動判斷，不合格啟動自動報警，并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。是國家檢驗生產廠家產品能力的有效檢測手段。